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FDA认证是什么意思?

主要指以下两种类型: 1. FDA注册:许多产品销往美国进行注册(如食品,药品,医疗设备,激光产品等),部分产品必须经过检测才能申请注册; 2,FDA检测:是按照FDA规定检测产品;   美国食品药品管理局(食品药品管理局)   药物管理局,简称FDA,是美国政府在卫生和人类服务部(DHHS)和公共***(PHS)建立的执行机构之一。作为科学管理机构,FDA   它负责确保在美国生产或进口的 ......

匿名用户  重庆  2020-12-07 17:49:56 查看 1152 回答 0
匿名用户  重庆   2020-12-09 09:58:08

欧盟CE认证简介:

一:CE认证是什么?

很多客户在初次接触CE认证的时候都会问到这个问题。CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。也就是说CE认证是产品出口欧盟地区必须办理的通行证,否则海关将不予放行,扣押货物。


二:办理CE认证需要提供哪些资料?流程是什么?

1、申请人提供产品说明书
2、申请人填写CE申请表
3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价
4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室
5、收到样品,申请人支付检测认证费用
6、实验室进行产品测试,测试通过直接颁发CE证书以及测试报告。
7、测试结束,寄送CE证书和测试报告。


三:CE认证费用是多少?多久可以出证?

CE认证一般5-7个工作日即可出证,CE认证的费用不是固定的,不同的产品办理CE认证,测试项目不同,要求不同, 所以费用也是不同的。具体还是需要提供产品说明书,来确定做哪个指令,哪些标准,才可以确定价格的。下面我把CE认证大概的费用列出来,仅供参考:

1.电子电器产品: EMC (1500元)

2.电子电器产品 :LVD (1500元)

3.机械设备产品: MD (4500元~12000元)

4.个人防护产品: PPE (10W~15W)

5.医疗器械产品: MDD (8W~15W)

6.无线电子产品: RED (3500元~10000元)

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