尽管FDA是美国的食品药品监督管理局,但其威信力可谓是遍及全球,在中国很多入市的产品上都做了美国的FDA认证,以获得消费者的认可,也是作为招投标的必要筹码。具体好处如下:
1. FDA的“认可”效应
获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA认证,意味着你的产品大大提升消费者对产品的信赖度,将有效提升企业的信誉度和品牌形象,进而促使中国产业向国际标准看齐。
2. 美国市场的“通行证”
在产品过海关的时候都需要检测,尤其是食品、医药、化妆品、激光等身体接触类的产品,如果没有就不能被通过,而做了FDA认证就能顺利通过海关检查,进入美国市场售卖,并且被当地市场认可。
3. 美国医药材料依赖进口
美国很多产品都依赖进口,尤其是药物进口大国,约40%的药物依靠进口,其中用做制剂的原料药80%来自海外市场,占世界药物市场的1/3。对于身为原料药大国和仿制药大国的中国而言,美国产品市场的发展潜力,极大地吸引了中国有实力进军国际市场的企业。
此外,美国是全球第一大医疗器械市场,占据全球医疗器械市场近半壁江山。而中国则拥有世界最大的医疗器械生产规模和最多的医疗器械品种,尤其在大宗的医用辅料、手术器械、医疗用具、医用高分子耗材等附加值产品上优势明显:品种齐全、价格便宜、质量可靠,这就与美国形成了明显的优势互补。
4. 提升中国出口企业竞争力
目前,越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视,因为这些企业相信:通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是最安全和最有信誉的。
尤其是近年来,中国食品、产品、医疗器械等频频出现安全问题,315又曝光一家家黑名单企业,那么获得国际顶级的FDA认证,成为企业产品在营销中更有胜算的砝码。美国医创公司指出,获得FDA认证的企业的融资能力也将随之增强,企业可以在贷款、融资等商业谈判中掌握更多的筹码。
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