FDA化妆品企业注册即将实施强制注册！新系统正在开发中

化妆品出口美国需要符合什么资质？近日，FDA 制定一项计划，以提交《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA） 规定的设施注册和产品列表。要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA！等开发完就要实施新系统了。

图｜源于爱设计

    化妆品企业注册FDA变为强制性了！

FDA在2023年3月27日已停止接受自愿化妆品注册计划（VCRP）的提交，原因是 FDA 正在制定一项计划，以提交《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA） 规定的设施注册和产品列表。

1. FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请（即：之前已经提交了注册申请但是未批准下来的，FDA不会继续审批，并且也不在原系统接收新申请）。

2. FDA正在开发一个系统，用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单，并将提供有关其即将推出的进一步更新（新系统正在开发当中，目前未发布）。

3. VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中（即：在原来的系统做过化妆品注册的，也需要在新系统重新注册）。

4. FDA新的注册系统什么时候上线？

FDA将于2023年4月发布网络研讨会，概述MoCRA中的条款，具体时间还未定。

各位化妆品商家企业们注意了，后续化妆品注册会由自愿性注册变为强制性注册，提前做好FDA注册工作，避免不必要的损失！

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图｜源于FDA官网

    哪些化妆品需要注册FDA？

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。

    化妆品FDA企业注册的流程

化妆品分为两个部分，企业注册和产品注册。

第一步：填写化妆品企业FDA申请表；

第二步：产品做FDA注册，提供配方成分表；

第三步：企业注册成功可获得FDA注册号码；

第四步：产品注册成功后有对应的产品FDA列名号。

    企业注册化妆品FDA有什么好处？

1、获取化妆品成分重要信息

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证

企业产品做了化妆品FDA注册，就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA认证，不仅可以获得化妆品成分等重要信息，实时把控产品风险，同样也是产品质量保证的筹码，化妆品注册了FDA认证，可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可！

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